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快讯 | 麦济生物柯美奇拜单抗(MG-K10)结节性痒疹III期临床试验获阳性顶线结果

2026-05-29 0

2026年5月29日,麦济生物宣布,MG-K10治疗结节性痒疹的随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床试验达到主要终点,取得阳性顶线结果。

MG-K10是麦济生物自主研发的一款创新的长效抗IL-4Rα人源化单抗,康哲药业(含德镁医药)获得了产品在中国大陆、港澳台地区及新加坡的共同开发权(除特应性皮炎外)及独家商业化权利。

MG-K10能同时阻断关键2型炎症因子IL-4和IL-13的信号传导从而发挥免疫调节作用,拟开发用于治疗2型炎症性疾病,其中特应性皮炎、季节性过敏性鼻炎已处于中国NDA审评阶段, 结节性痒疹、哮喘、慢性自发性荨麻疹已处于中国III期临床阶段。此外,慢性阻塞性肺疾病(COPD)、慢性鼻窦炎伴鼻息肉及嗜酸性粒细胞性食管炎等适应症也在推进中。

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