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麦济生物柯美奇拜单抗(MG-K10)序列及用途专利维持专利权有效

2026-04-30 0

麦济生物自主研发并持有的发明专利(ZL202010309238.8)被三生国健药业(上海)股份有限公司提出无效宣告请求后,国家知识产权局依法组成合议组进行了全面、严格的审查,并于近日做出无效宣告请求审查决定:维持专利权有效


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来源:国家知识产权局


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来源:国家知识产权局


第[630466]号决定要点

1. 关于诚实信用原则

当本专利实验数据与其他类似专利申请中的实验数据存在潜在的冲突或矛盾的可能性时,需要结合可能影响实验数据的多种因素以及这些因素在本专利与证据文件之间的异同进行综合分析。如果基于现有证据不足以认定本专利存在编造、伪造、变造实验数据的情况,则不能得出本专利违反专利法细则第 11 条的结论。

2. 关于能否得到说明书的支持

如果权利要求的技术方案是所属技术领域的技术人员能够从说明书充分公开的内容中得到或概括得出的,则该技术方案得到了说明书的支持。

3. 关于保护范围是否清楚

如果本领域技术人员通过阅读本专利权利要求书和说明书能够理解权利要求中的某个表述的实际含义,包括确定其撰写是否存在明显错误及得出确定的正确内容,则应认为所述表述不会导致权利要求的保护范围不清楚。

4. 关于创造性

如果权利要求保护的单克隆抗体决定功能和用途的关键结构 CDR 序列与现有技术单克隆抗体的 CDR 序列明显不同,对于得到这种新结构的 CDR,现有技术没有给出明确的教导,且本领域技术人员根据说明书的记载和现有技术能够确认请求保护的单克隆抗体具有通常意义上的有益的技术效果,则应当认可该单克隆抗体的创造性。


ZL202010309238.8是柯美奇拜单抗(MG-K10)序列及用途专利,已在全球多个国家和地区布局,在美国、日本、韩国和澳大利亚等国家获得专利授权。第[630466]号无效宣告请求审查决定进一步巩固了麦济生物的核心知识产权优势,为MG-K10的市场独占地位提供了坚实的法律保障。MG-K10中重度特应性皮炎和季节性过敏性鼻炎适应症中国上市申请已受理,全球多中心III期临床试验正在开展中。

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