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MG-K10治疗中重度特应性皮炎的II期临床研究达到主要终点

2023-06-29

2023年6月29日,麦济生物宣布,其MG-K10(comekibart)人源化单抗注射液用于治疗中重度特应性皮炎患者的II期临床研究达到主要临床终点,安全性优秀,眼部及注射部位的反应不良反应低于同类产品。

MG-K10-AD-2是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究,主要评估MG-K10 人源化单抗注射液在中重度AD患者中多次给药的初步有效性、安全性、PK特征、PD效应和免疫原性。符合入组标准的受试者以1:1:1:1的随机比例,分别接受MG-K10 300mg LD后续150mg Q4W、600mg LD后续300mg Q2W、600mg LD后续300mg Q4W和安慰剂治疗。

MG-K10-AD-2临床研究的优异结果有望为众多中重度特应性皮炎患者带来新的希望。


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