2023年11月20日,麦济生物宣布,由麦济生物申办的MG-K10人源化单抗注射液在成人哮喘受试者中的安全性、药代动力学和初步有效性的Ib/II期临床试验(方案编号:MG-K10-AS-2),完成受试者入组,且期中分析显示,主要疗效终点治疗12周时支气管扩张剂使用前FEV1较基线的绝对值变化,MG-K10300mgQ4W组和MG-K10300mgQ2W组与安慰剂组差异均达到统计学显著差异,安全性良
2023年欧洲生物技术展览会(Bio-Europe)于11月6日至8日在德国慕尼黑隆重举办,本次大会主题包括全球生物医药趋势和生物制药创新方向,人工智能崛起,医药交易格局,Biotech和BigPharma的成功合作等。麦济生物自主研发的靶向IL-4Rα的1类新药MG-K10人源化单抗注射液(以下简称MG-K10)的一项临床研究受邀作大会口头汇报。麦济生物现场汇报MG-K10临床研究研究背景特应性
2023年9月29日,麦济生物宣布其靶向IL-4Rα的抗体MG-K10人源化单抗注射液(Comekibart)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)默示许可。本研究是一项多中心的Ib期临床研究,用以评估MG-K10在美国成人中重度特应性皮炎患者中的安全性、药代动力学及初步有效性。MG-K10在国内已完成成人中重度特应性皮炎临床II期研究,达到主要临床终点,其有效性和安全性表现
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