2023年6月29日,麦济生物宣布,其MG-K10(comekibart)人源化单抗注射液用于治疗中重度特应性皮炎患者的II期临床研究达到主要临床终点,安全性优秀,眼部及注射部位的反应不良反应低于同类产品。MG-K10-AD-2是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究,主要评估MG-K10人源化单抗注射液在中重度AD患者中多次给药的初步有效性、安全性、PK特征、PD效应和免疫原性。符合
2023年6月15日,麦济生物所提交的抗体药“MG-013人源化单抗注射液”临床试验申请获受理,拟开发用于治疗IgA肾炎和aHUS。图源:CDE官网
上海麦济生物技术有限公司(以下简称“麦济生物”)是一家处于临床阶段的创新药研发公司。公司宣布其自主研发的1类创新药MG-ZG122人源化单抗注射液(以下简称“MG-ZG122”)已于2023年5月25日完成健康受试者单次给药I期临床试验全部队列受试者给药,安全性良好。该试验旨在评估MG-ZG122在中国健康成年志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、药效学及免疫原性。MG-ZG122拟用于哮喘、
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